注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400627号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP,Sm,SS-A,Ro-52,SS-B,Scl-70,Jo-1,PM-Scl,CENPB,dsDNA,核小体,组蛋白,核糖体P蛋白和AMA-M2抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400627号 |
注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 1.欧蒙斑点法载片,含包被有抗原的检测膜条;2.阳性对照血清(IgG,人血清);3.阴性对照血清(人IgG);4.酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;5.样本缓冲液;6.清洗缓冲液;7.底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP,Sm,SS-A,Ro-52,SS-B,Scl-70,Jo-1,PM-Scl,CENPB,dsDNA,核小体,组蛋白,核糖体P蛋白和AMA-M2抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-14 |
有效期至 | 2017-08-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2290-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |