注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400064号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 该产品用于检测人血清或血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400064号 |
注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:HEp-2、猴肝、大鼠肾、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰肌;2.荧光素标记的羊抗人IgAGM,直接使用;3.阳性对照血清:抗线粒体抗体(AMA)阳性,直接使用;4.阳性对照血清:抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性,直接使用;5.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用;6.磷盐(PBS,pH 7.2);7.吐温20;8.封片介质,直接使用;9.盖玻片;10.产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-02-09 |
有效期至 | 2014-02-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2288-2010《自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |