注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400002号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400002号 |
注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 试剂盒组成:1.载片:每张载片上含有反应区,每个反应区有1张生物薄片:绿蝇短膜虫;2.FITC标记的羊抗人IgG;3.阳性对照血清:抗nDNA抗体阳性,直接使用;4.阴性对照血清:抗自身抗体阴性,直接使用;5.磷酸盐,pH7.2;6.吐温20;7.封片介质,直接使用;8.盖玻片(62mm×23mm);9.产品说明书 |
适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-06 |
有效期至 | 2014-01-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 2255-2009《抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |