注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3400465号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于人血清/血浆内自身抗体,主要是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA) (胞浆型:cANCA和核周型:pANCA) 的检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400465号 |
注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
生产地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:粒细胞(乙醇固定)、猴肝、粒细胞(甲醛固定)、HEp-2、粒细胞(甲醇固定); 2.荧光素标记的羊抗人IgG,直接使用;3.阳性对照血清:抗粒细胞胞浆抗体(胞浆型:cANCA)阳性,直接使用; 4.阳性对照血清:抗髓过氧化物酶抗体(核周型:pANCA)阳性,直接使用;5.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用; 6.磷酸盐(PBS, pH 7.2);7.吐温20;8.封片介质,直接使用; 9.盖玻片;10.产 |
适用范围 | 该产品用于人血清/血浆内自身抗体,主要是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA) (胞浆型:cANCA和核周型:pANCA) 的检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-04-29 |
有效期至 | 2010-04-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1013-2005 《粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |