| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3400159号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗核抗体(ANA)和抗线粒体抗体(AMA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400159号 |
| 注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片上有反应区，每个反应区内含有不同种类、不同数量的生物薄片：人HEp-2细胞、人HEp-20-10细胞、猴肝、大鼠肾、大鼠肝；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)阳性，直接使用；4.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐(PBS)，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片；9.产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗核抗体(ANA)和抗线粒体抗体(AMA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0692-2005《抗核抗体(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |