| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400349号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 | 代理公司： | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 规格型号： | 100 人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400349号 |
| 注册人名称 | Adaltis S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Durini, 27, 20122 MILANO ITA |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA |
| 代理人名称 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100 人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年8月15日同意更正英文名称内容，2013年1月29日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。2016年8月26日补发。原2013年5月7日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-15 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 6782-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 游离T3 试剂、游离T3 衍生物、游离T3 质控品1、游离T3 质控品2 |
| 预期用途 | 定量检测人的血清、肝素化血浆中游离的三碘甲状腺原氨酸（游离T3）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2-8°C,有效期为12个月 |