注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2404437号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 | 代理公司: | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
规格型号: | 100 人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404437号 |
注册人名称 | Adaltis S.r.l. |
注册人住所 | Via Durini 27, 20122 Milano ITA |
生产地址 | Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA |
代理人名称 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
型号、规格 | 100 人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-04 |
有效期至 | 2016-12-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 5534-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.04.12,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。 |
主要组成成分 | Eclectica 总T3试剂、Eclectica 总T3衍生物、Eclectica 总T3质控品1、Eclectica 总T3质控品2。产品有效期:储存在2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用来定量检测人的血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |