注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3404433号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 | 代理公司: | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
规格型号: | 96 人份/盒,192人份/盒, 480人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3404433号 |
注册人名称 | Adaltis S.r.l. |
注册人住所 | Via Durini 27, 20122 Milano ITA |
生产地址 | Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA |
代理人名称 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 风疹病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96 人份/盒,192人份/盒, 480人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-04 |
有效期至 | 2016-12-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 5404-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.04.14,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。 |
主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液 20×、酶结合物 20×、风疹病毒抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期:2-8°C避光储存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于定性检测人类血清和血浆中的抗风疹病毒IgM。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |