| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3400148号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 | 代理公司： | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 | ||
| 适用范围： | 通过酶联免疫“捕获”法检测人类血浆和血清中巨细胞病毒IgM。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400148号 |
| 注册人名称 | Adaltis Italia S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy |
| 生产地址 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 代理人名称 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巨细胞病毒IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液20×、酶结合物20×、巨细胞病毒抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期：产品有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 通过酶联免疫“捕获”法检测人类血浆和血清中巨细胞病毒IgM。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 5118-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |