| 注册证号： | 桂械注准20142400006 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 桂林中辉科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZH-G01U、ZH-G01U乐美 | ||
| 适用范围： | 用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血、尿液中的葡萄糖浓度，适用于医疗机构定量检测和个人定量自测使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20142400006 |
| 注册人名称 | 桂林中辉科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双参数血糖尿糖仪 |
| 型号、规格 | ZH-G01U、ZH-G01U乐美 |
| 结构及组成 | 产品由外壳、主板、显示部分、按键、电池组成。基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法。血糖基本参数：①血糖测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；②样本要求：毛细血管全血和/或静脉全血；③分析速度：5秒/次；④测量重复性：测量浓度<5.5 mmol/L(<100mg/dL)时，SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL)，测量浓度≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时，CV≤7.5%；⑤准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤4.2 mm |
| 适用范围 | 用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血、尿液中的葡萄糖浓度，适用于医疗机构定量检测和个人定量自测使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-22 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/桂0345-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |