| 注册证号： | 桂食药监械(准)字2012第2400082号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 桂林中辉科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZH-G01、ZH-G03、ZH-G04、ZH-G05 | ||
| 适用范围： | 用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于家庭自测和医疗机构使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂食药监械(准)字2012第2400082号 |
| 注册人名称 | 桂林中辉科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖监测仪 |
| 型号、规格 | ZH-G01、ZH-G03、ZH-G04、ZH-G05 |
| 结构及组成 | 产品由电池电源、外壳、主板、显示部分、按键组成。基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法；基本参数：测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL)；样本要求：毛细血管全血；分析速度：5秒/次；测量重复性：测量浓度＜5.5mol/L(＜100 mg/dL)时，SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时，CV＜7.5%；准确度：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol |
| 适用范围 | 用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于家庭自测和医疗机构使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-16 |
| 有效期至 | 2016-10-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/桂0062-2012《血糖监测仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |