| 注册证号： | 国械注准20193131738 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于髋臼后柱粉碎性骨折的内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193131738 |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区雁南路14号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区雁南路14号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 髋臼后柱解剖型记忆固定器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB 24627的镍钛形状记忆合金制成，其中KH I、 KH II、KH III、KH V和KH IV型由臼盖网-持骨部、髂坐臂-功能加压部二部分组成，KH VI型由臼盖网-持骨部、髂坐臂-功能加压部、方区板-功能固定部三部分组成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋臼后柱粉碎性骨折的内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461597号 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |