| 注册证号： | 国械注准20193131651 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于人体无移位的髌骨骨折、髌骨横断骨折、髌骨纵形骨折、髌骨粉碎性骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193131651 |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区雁南路14号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区雁南路14号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 弹力聚合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由持骨加压部及聚骨部组成。材料为符合GB 24627的镍钛形状记忆合金。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 适用于人体无移位的髌骨骨折、髌骨横断骨折、髌骨纵形骨折、髌骨粉碎性骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461143号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |