| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460323号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 代理公司： | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460323号 |
| 注册人名称 | Dedienne Sante |
| 注册人住所 | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生产地址 | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 代理人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全髋关节假体(商品名：IDA全髋关节假体) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包含显影丝。股骨柄及球头材料采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金，髋臼采用符合ISO5832-2的超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝采用符合ISO5832-1的不锈钢。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4477-2008 《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |