| 注册证号： | 国械注进20142165816 | 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RTVue XR | ||
| 适用范围： | 该产品为光学相干断层扫描系统，适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量，添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142165816 |
| 注册人名称 | 光视公司 |
| 注册人住所 | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| 生产地址 | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 产品名称 | 光学相干断层扫描仪 |
| 型号、规格 | RTVue XR |
| 结构及组成 | 该产品由OCT主体和CAM模组组成。OCT主体由光学部件、电源、操纵杆和三维位移机架（含头托、颚托)构成，其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。CAM模组：角膜透镜适配器CAM。 |
| 适用范围 | 该产品为光学相干断层扫描系统，适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量，添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142225816 |
| 批准日期 | 2019-08-27 |
| 有效期至 | 2024-08-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |