| 注册证号： | 国械注进20143165672 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6 | ||
| 适用范围： | 产品在医疗机构内使用，FEMTO LDV Z4是一种眼科手术激光，用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建，对角膜表面的不同深度进行角膜层状切开。 FEMTO LDV Z6是一种眼科手术激光，用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建、板层角膜移植术和穿透性角膜成形术中进行角膜层状切开，对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143165672 |
| 注册人名称 | 视易仪器公司 |
| 注册人住所 | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| 生产地址 | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位，200131 |
| 产品名称 | 飞秒眼科激光治疗仪 |
| 型号、规格 | FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6 |
| 结构及组成 | 治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、触摸显示控制屏、冷却器组成；应用附件由Z手柄（两个方向以及第三轴移动扫描）组成。性能参数见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构内使用，FEMTO LDV Z4是一种眼科手术激光，用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建，对角膜表面的不同深度进行角膜层状切开。 FEMTO LDV Z6是一种眼科手术激光，用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建、板层角膜移植术和穿透性角膜成形术中进行角膜层状切开，对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143245672 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |