| 注册证号： | 国械注进20173226596 | 分类目录： | 16-05-06 |
| 注册公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10547、12934、14030、14120、14400、10562、13920、14390 | ||
| 适用范围： | 仅可与IRIDEX兼容的激光治疗仪连接使用。在医疗机构中用于将激光能量传输至眼内治疗区域。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173226596 |
| 注册人名称 | 爱睿德思 |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 产品名称 | 一次性使用眼内激光光纤探针 |
| 型号、规格 | 10547、12934、14030、14120、14400、10562、13920、14390 |
| 结构及组成 | 产品由不锈钢探针、手柄、激光光纤、光纤外部护封黄色PVC和通用SMA连接头组成。 |
| 适用范围 | 仅可与IRIDEX兼容的激光治疗仪连接使用。在医疗机构中用于将激光能量传输至眼内治疗区域。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由不锈钢探针、手柄、激光光纤、光纤外部护封黄色PVC和通用SMA连接头组成。 |
| 预期用途 | 仅可与IRIDEX兼容的激光治疗仪连接使用。在医疗机构中用于将激光能量传输至眼内治疗区域。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |