| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3243168号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OcuLight GL, OcuLight GLx | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科激光光凝手术，包括视网膜的激光光凝术、激光小梁成型术、虹膜切开术和虹膜成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3243168号 |
| 注册人名称 | 爱睿德思 |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 倍频Nd:YAG激光光凝仪 |
| 型号、规格 | OcuLight GL, OcuLight GLx |
| 结构及组成 | 该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm;多模;脉冲宽度:GL:50-1000ms±20%,GLx:10-3000ms±20%;终端最大输出功率:GLx:1500mW、GL:1200mW;瞄准激光波长:635nm±10nm;瞄准激光终端功率＜1.0mW。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科激光光凝手术，包括视网膜的激光光凝术、激光小梁成型术、虹膜切开术和虹膜成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3443-2014《倍频Nd:YAG激光光凝仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |