| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3243169号 | 分类目录： | 09-03-01 |
| 注册公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OcuLight SL, OcuLight SLX | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科激光光凝手术，包括视网膜激光光凝术、激光小梁成型术、透巩膜睫状体光凝术、透巩膜视网膜光凝术和虹膜切开术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3243169号 |
| 注册人名称 | 爱睿德思 |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 型号、规格 | OcuLight SL, OcuLight SLX |
| 结构及组成 | 该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关组成。激光波长810nm±10nm;多模;激光输出功率:50-2000mW(OcuLight SL)、50-3000mW(OcuLight SLx);瞄准激光波长:635nm±10nm;瞄准光功率＜1.0mW。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科激光光凝手术，包括视网膜激光光凝术、激光小梁成型术、透巩膜睫状体光凝术、透巩膜视网膜光凝术和虹膜切开术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3448-2014《半导体激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |