| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3223494号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OptoYag，OptoSLT，OptoYag & SLT | ||
| 适用范围： | OptoYag 适用于:晶状体后囊切开术、虹膜切开术。OptoSLT 适用于:选择性地激光小梁成形术及开角型青光眼导致的眼压下降。OptoYag & SLT 适用于:晶状体后囊切开术、虹膜切开术、选择性地激光小梁成形术及开角型青光眼导致的眼压下降。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223494号 |
| 注册人名称 | Optotek d.o.o. |
| 注册人住所 | Tehnoloski park 21,1000 Ljubljana, Slovenia |
| 生产地址 | Tehnoloski park 21,1000 Ljubljana, Slovenia |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科激光系统 |
| 型号、规格 | OptoYag，OptoSLT，OptoYag & SLT |
| 结构及组成 | OptoYag：产品由主机、患者腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(YAG激光模块)组成。OptoSLT：产品由主机、患者腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(SLT激光模块)组成。OptoYag & SLT：产品由主机、患者腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(YAG激光模块、SLT激光模块)组成。性能参数见附页。 |
| 适用范围 | OptoYag 适用于:晶状体后囊切开术、虹膜切开术。OptoSLT 适用于:选择性地激光小梁成形术及开角型青光眼导致的眼压下降。OptoYag & SLT 适用于:晶状体后囊切开术、虹膜切开术、选择性地激光小梁成形术及开角型青光眼导致的眼压下降。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-03 |
| 有效期至 | 2017-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SVN 4299-2013《眼科激光系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |