| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2040593号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 配合飞秒外科激光治疗仪使用,进行眼科角膜精细手术,包括角膜层切术,角膜切除术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2040593号 |
| 注册人名称 | 视易仪器公司 |
| 注册人住所 | Allmendstrasse 11,2562 Port,Switzerland |
| 生产地址 | Allmendstrasse 11,2562 Port,Switzerland |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 产品名称 | 飞秒激光治疗仪一次性手术包 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 由一次性垫片,一次性负压吸管,一次性吸环,手术护套,手术孔巾组成。 |
| 适用范围 | 配合飞秒外科激光治疗仪使用,进行眼科角膜精细手术,包括角膜层切术,角膜切除术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2013-02-17 |
| 有效期至 | 2017-02-16 |
| 附件 | 飞秒激光治疗仪一次性性手术包 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：SIE Surigcal Instrument Engineering AG；代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位，200131”变更为“注册人名称：SIE AG, Surgical Instrument Engineering；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位，200131”。 |
| 主要组成成分 | 由一次性垫片,一次性负压吸管,一次性吸环,手术护套,手术孔巾组成。 |
| 预期用途 | 配合飞秒外科激光治疗仪使用,进行眼科角膜精细手术,包括角膜层切术,角膜切除术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |