| 注册证号： | 国械注准20183661509 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床重力静脉输液，适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183661509 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用吊瓶式输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 1.产品主要采用聚氯乙烯(PVC含DEHP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、ABS树脂、聚苯乙烯(PS)树脂、不锈钢SUS304、天然橡胶制成。2.产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、管路、注射件、悬挂装置、贮液容器（吊瓶）、连接管、滴管、滴斗、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针组成。3.性能：产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原, 60滴蒸溜水=1ml±0.1ml。吊瓶的容量允差应为公称容量的±4%。药液过滤器孔径为15µm。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床重力静脉输液，适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.产品主要采用聚氯乙烯(PVC含DEHP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、ABS树脂、聚苯乙烯(PS)树脂、不锈钢SUS304、天然橡胶制成。2.产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、管路、注射件、悬挂装置、贮液容器（吊瓶）、连接管、滴管、滴斗、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针组成。3.性能：产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原, 60滴蒸溜水=1ml±0.1ml。吊瓶的容量允差应为公称容量的±4%。药液过滤器孔径为15µm。 |
| 预期用途 | 本产品适用于临床重力静脉输液，适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |