| 注册证号： | 国械注准20173660184 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于与一次性使用静脉输液针配套，在重力作用下，供人体静脉输液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173660184 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 1.产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。2.性能：无菌、无热原，药液过滤器滤除率应不小于90%。本产品采用环氧乙烷灭菌，各部件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 本产品适用于与一次性使用静脉输液针配套，在重力作用下，供人体静脉输液用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：浙江省玉环县漩门工业区；生产地址：浙江省玉环县漩门工业区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市漩门工业区；生产地址：浙江省玉环市漩门工业区”。 |
| 主要组成成分 | 1.产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。2.性能：无菌、无热原，药液过滤器滤除率应不小于90%。本产品采用环氧乙烷灭菌，各部件材质详见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 本产品适用于与一次性使用静脉输液针配套，在重力作用下，供人体静脉输液用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |