| 注册证号： | 国械注准20143662360 | 分类目录： | 14-02-08 |
| 注册公司： | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C | ||
| 适用范围： | 本产品同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143662360 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 江西省宜春市经济技术开发区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微量泵延长管 |
| 型号、规格 | 普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C |
| 结构及组成 | 1.普通型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2018-12-30 |
| 附件 | 微量泵延长管 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：浙江省玉环县漩门工业区；生产地址：浙江省玉环县漩门工业区 江西省宜春市经济技术开发区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市漩门工业区；生产地址：浙江省玉环市漩门工业区”。 |
| 主要组成成分 | 1.普通型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |