| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2660369号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CY-A型、CY-B型 | ||
| 适用范围： | 产品适用于与肠内营养输液泵和胃管配套后供人体肠内输送营养液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2660369号 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠内营养输液器 |
| 型号、规格 | CY-A型、CY-B型 |
| 结构及组成 | 产品采用医用聚氯乙烯、ABS塑料、聚乙烯和硅橡胶材料制造。CY-A由袋口、营养袋、袋接头、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅胶管、管接头、加药三通、胃管接头、胃管保护套构成。CY-B由瓶塞穿刺器保护套、进气器件、瓶塞穿刺器、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅胶管、管接头、加药三通、胃管接头、胃管保护套构成。产品各连接处不漏气，不堵塞并能承受15N静态压力，持续15S不脱落；营养袋能承受30N的静态外加压力，持续30S不破裂；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌；环氧乙烷 |
| 适用范围 | 产品适用于与肠内营养输液泵和胃管配套后供人体肠内输送营养液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1664-2013《肠内营养输液器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |