| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2150050号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) | ||
| 适用范围： | 供临床抽取药液或配置药液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2150050号 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌配药器带针 |
| 型号、规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) |
| 结构及组成 | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造；活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造；润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷；配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求；产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级；刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 |
| 适用范围 | 供临床抽取药液或配置药液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-06 |
| 有效期至 | 2016-02-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1665-2012《一次性使用无菌配药器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |