注册证号: | 国械注准20153401706 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5, del(5)(q33),del(5)(q31),-7, del(7)(q31),+8,del(20)(q12),-Y细胞遗传学异常的情况。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401706 |
注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
型号、规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
结构及组成 | 含CSF1R/D5S23,D5S721基因位点特异性探针(GLP CSF1R/GLP D5S23,D5S721探针)、EGR1/D5S23,D5S721基因位点特异性探针(GLP EGR1/GLP D5S23,D5S721探针)、D7S486基因位点特异性探针/7号染色体着丝粒特异性探针(GLP D7S486/CSP7探针)、D7S522基因位点特异性探针/7号染色体着丝粒特异性探针(GLP D7S522/CSP7探针)、D20S108基因位点特异性探针/8号染色体着丝粒特异性探针(GLP D20S108 |
适用范围 | 本产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5, del(5)(q33),del(5)(q31),-7, del(7)(q31),+8,del(20)(q12),-Y细胞遗传学异常的情况。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-21 |
有效期至 | 2020-09-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |