| 注册证号： | 国械注准20153401702 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于检测乳腺癌组织细胞中的HER-2基因扩增。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401702 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 含HER-2基因位点特异性探针/17号染色体着丝粒特异性探针(GLP HER-2 /CSP 17探针)、基因位点特异性探针(GLP)杂交缓冲液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，产品有效期为自生产之日起一年。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 本产品用于检测乳腺癌组织细胞中的HER-2基因扩增。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |