| 注册证号： | 国械注准20153401228 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒、20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测经石蜡包埋的病患结直肠癌组织样本病理切片中K-ras基因外显子2中第12、13编码子上的8种基因突变(35G>A，35G>T，35G>C，34G>A，34G>T，34G>C，37G>C，38G>A)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401228 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼北京经济技术开发区永昌北路3号1号楼713-1、713-2 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 探针引物混合液、对照品、通用试剂。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：探针引物混合液：-20℃±3℃避光、密封保存；对照品：-20℃±3℃密封保存；通用试剂：2℃～8℃密封保存，避免反复冻融，产品有效期为自生产之日起一年。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测经石蜡包埋的病患结直肠癌组织样本病理切片中K-ras基因外显子2中第12、13编码子上的8种基因突变(35G>A，35G>T，35G>C，34G>A，34G>T，34G>C，37G>C，38G>A)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-14 |
| 有效期至 | 2020-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |