| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400329号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5，del(5)(q33)，del(5)(q31)，-7，del(7)(q31)，+8，del(20)(q12)，-Y细胞遗传学异常的情况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400329号 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成 | GLP CSF1R/GLP D5S23,D5S721探针、GLP EGR1/ GLP D5S23,D5S721探针、GLP D7S486/CSP7探针、GLP D7S522/CSP7探针、GLP D20S108/CSP8探针、CSPX/ CSP Y探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5，del(5)(q33)，del(5)(q31)，-7，del(7)(q31)，+8，del(20)(q12)，-Y细胞遗传学异常的情况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0533-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |