| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400283号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测自然流产以及因产前诊断显示异常核型行流产术后取得的胎儿组织样本中的13、16、18、21、22、X、Y染色体数目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400283号 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 13/16/18/21/22/X/Y染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成 | GLP 13/GLP 21探针、GLP 16/GLP 22 探针、CSP 18/CSP X/CSP Y、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测自然流产以及因产前诊断显示异常核型行流产术后取得的胎儿组织样本中的13、16、18、21、22、X、Y染色体数目。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-14 |
| 有效期至 | 2016-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0061-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |