| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400682号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400682号 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成：GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1646-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |