| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3225388号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Biomedics 55 UV Evolution | ||
| 适用范围： | 适用于矫正18岁以上患者的近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3225388号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA. |
| 生产地址 | 1)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA. 2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA. |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Biomedics 55 UV Evolution |
| 结构及组成 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon D，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：19.6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：26.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.41±0.5％，可见光透射比(湿体)＞97%，UVA段(316nm-379nm)透射率＜30%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜4%。建议镜片更换周 |
| 适用范围 | 适用于矫正18岁以上患者的近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7147-2013《软性亲水接触镜(型号:Biomedics 55 UV Evolution)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |