注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3224591号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Biomedics 1 day Toric | ||
适用范围: | 用于矫正屈光异常(伴有散光的近视),适用于18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224591号 |
注册人名称 | 库博光学公司 |
注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton, CA 94588,USA |
生产地址 | 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795 USA |
代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Biomedics 1 day Toric |
结构及组成 | 该产品为日戴日抛型软性亲水接触镜。镜片材料为OcufilconD,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.41±0.5%,透氧系数标称值:19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量18×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(0.00D~ -6.00D间隔0.25D,-6.50D~ -10.00D间隔0.5D),柱镜度范围-0.25D~-2.00D(间隔0.25D),可见光 |
适用范围 | 用于矫正屈光异常(伴有散光的近视),适用于18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-24 |
有效期至 | 2017-10-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5304-2013《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |