注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3222701号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Avaira | ||
适用范围: | 该产品用于矫正18岁以上无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群近视,散光度数小于等于2.00D的患者配戴不干扰视力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222701号 |
注册人名称 | 库博光学公司 |
注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA |
生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK;500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA |
代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Avaira |
结构及组成 | 该产品为日戴式软性亲水接触镜,着淡蓝色,材料为Enfilcon A,含UV阻滞剂,PP杯包装。含水量:46%±2%,折射率:1.402±0.5%,透氧系数标称值:100×10-11 (cm2/S) · [mLO2 /mL×mmHg] (@35℃,允差为±20%),透氧量标称值:125×10-9 (cm/S) · [mLO2/mL×mmHg],屈光度范围:0.00D~-20.00D,可见光平均透射比(381nm~780nm)>97%,UVA(316nm~380nm)<25%,UVB(280nm~315nm) |
适用范围 | 该产品用于矫正18岁以上无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群近视,散光度数小于等于2.00D的患者配戴不干扰视力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-12 |
有效期至 | 2017-07-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2849-2013《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |