| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221588号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Proclear 1 day | ||
| 适用范围： | 该产品适用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视，散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221588号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton, CA 94588,USA |
| 生产地址 | 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795 USA |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Proclear 1 day |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料：OmafilconA，主要由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：60%±2%，折射率：1.387±0.5%，透氧系数标称值：21.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量23.3×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -20.00D，可见光透射率≥90%。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视，散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1197-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |