| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221347号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Pro-Fit | ||
| 适用范围： | 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼的18岁以上患者的屈光异常(近视),散光度小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221347号 |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA；711 North Road Scottsville New York 14546 USA |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Pro-Fit |
| 结构及组成 | 该产品为日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Polymacon，着淡蓝色，PP杯包装。含水量标称值为38%±2%，折射率为1.4352±0.5%，透氧系数标称值为8.0×10-11 (cm2/s) ? [mlO2 /ml×mmHg] (允差±20%)，透氧量标称值为19.0×10-9(cm/s)?[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，可见光透射比(湿体)＞97%。更换周期为12个月。 |
| 适用范围 | 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼的18岁以上患者的屈光异常(近视),散光度小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-03 |
| 有效期至 | 2017-04-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 0758-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |