| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220868号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Silver 07 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于18岁以上患者近视的光学矫正，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220868号 |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
| 生产地址 | (1)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK；(2)500 Road 584, Lot7, Amuelas industrial Park Juana Diaz 00795 Puerto Rico；(3)711 North Road Scottsville, NY 14546 USA |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Silver 07 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、EGDM及着色剂聚合而成，着蓝色，玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.4352±0.5%，透氧系数标称值：8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量19×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D(间隔0.25D)，可见光透射率＞97%。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于18岁以上患者近视的光学矫正，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 0414-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |