| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3222911号(更) | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Biomedics 1 day Extra | ||
| 适用范围： | 该产品采用光学成像原理，用于矫正18岁及以上患者的近视。散光度不大于2.00D的患者配戴，不干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222911号(更) |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产地址 | 1)500 Road 584, LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA; 2)Southpoint,Hamble Southampton,SO31 4RF UK |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Biomedics 1 day Extra |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，由OcufilconD材料(2-甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸的随机共聚物)和染料制成，着淡蓝色，塑泡铝箔单片包装。含水量：55%；折射率：1.41；透氧系数：19.6×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；透氧量(-3.00D)：26.1×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 球镜屈光度：0.00 ～-10.00D；380～780nm内的中心透射比＞95%。日抛型。 |
| 适用范围 | 该产品采用光学成像原理，用于矫正18岁及以上患者的近视。散光度不大于2.00D的患者配戴，不干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3222911号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222911号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3304-2012 《软性亲水接触镜‘ |
| 变更日期 | 2014-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |