注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3222902号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Biomedics XC | ||
适用范围: | 采用光学成像原理,用于矫正18岁及以上患者的近视和远视,散光不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222902号 |
注册人名称 | 库博光学公司 |
注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA |
生产地址 | 1) 500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR 00795,USA 2) Southpoint,Hampton,S031 4RF,UK |
代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Biomedics XC |
结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Omafilcon A,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:60%±2%,透氧系数标称值:20.45×10-11(cm2/ s)·(mlO2/ml·mmHg),透氧量标称值:27.3×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.00D~-10.00D,折射率:1.40±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。 |
适用范围 | 采用光学成像原理,用于矫正18岁及以上患者的近视和远视,散光不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-14 |
有效期至 | 2016-08-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3582-2012《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |