| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3222397号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Edge III Versa-Scribe DW/FW | ||
| 适用范围： | 用于矫正18岁以上者近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222397号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370,Pleasanton,California 94588,USA |
| 生产地址 | 一、Coopervision Inc.(又名：OcularSciences)：711 North Road,Scottsville,New York14546,USA；二、CooperVision Manufacturing Ltd(又名：Aspect Vision Care，CL Tinters，Hydron，OcularSciences)：South Point,Hamble,Southampton,S0314RF,United Kingdom |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Edge III Versa-Scribe DW/FW |
| 结构及组成 | 日戴；材料为Polymacon，着浅蓝色；玻璃瓶包装。含水量38%，折射率1.438，透氧系数8.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量21×10-9(cm?mLO2/s?mL?mmHg)(允差-20%)；后顶点屈光度范围0.00D～-10.00D；可见光平均透射率＞92%。 |
| 适用范围 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2374-2012《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |