注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3222399号(更) | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Mediflex 38 | ||
适用范围: | 用于矫正18岁以上者近视。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222399号(更) |
注册人名称 | 库博光学公司 |
注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370,Pleasanton,California 94588,USA |
生产地址 | 一、Coopervision Caribbean(又名:Ocular Sciences Caribbean Corporation):500 Road584,Lot 7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795,USA;二、CooperVision Manufacturing Ltd(又名:Aspect Vision Care,CL Tinters,Hydron,OcularSciences):South Point,Hamble,Southampton,S0 |
代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Mediflex 38 |
结构及组成 | 日戴;材料为Polymacon,着浅蓝色;聚丙烯盒包装。含水量38%,折射率1.435,透氧系数8.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量21×10-9(cm?mLO2/s?mL?mmHg)(允差-20%);后顶点屈光度范围0.00D~-10.00D;可见光平均透射率>92%;建议更换周期半年。 |
适用范围 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3222399号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222399号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-07-10 |
有效期至 | 2016-07-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2376-2012《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 2014-05-08 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |