| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3222007号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Mediflex 1 Day | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，矫正18岁以上患者近视和远视，散光小于等于2.00D的患者矫正时不干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222007号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA |
| 生产地址 | 1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR 00795,USA; 2)South Point,Hamble,Southampton,S031 4RF,UK |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Mediflex 1 Day |
| 结构及组成 | 日戴日抛型软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon B，可着浅蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：52%±2％，透氧系数标称值：16.8×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：22.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+6.00D～-10.00D，折射率：1.415±0.5％，380～780nm可见光透射比(湿体)≥92%，UVA(316~380nm)的中心透射比:≤50%,UVB(280~315nm)的中心透射比:≤5 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，矫正18岁以上患者近视和远视，散光小于等于2.00D的患者矫正时不干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-06 |
| 有效期至 | 2016-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2012《Mediflex 1 Day 软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |