| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3220260号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Biomedics 55 | ||
| 适用范围： | 用于矫正近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220260号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6140 Stoneridge Mall Rd.,Suite 590,Pleasanton,CA 94588,U.S.A. |
| 生产地址 | 1)711North Road,Scottsville,NY 14546,U.S.A; 2)Southpoint,Hamble,Southampton,United Kingdom SO31 4RF; 3)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR 00795,U.S.A |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水性接触镜 |
| 型号、规格 | Biomedics 55 |
| 结构及组成 | 由2-羟乙基甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸、色素等制成；浅蓝色；日戴；含水量55%；中心区内曲率半径8.6mm、8.9mm；总直径14.2mm；光学中心厚度0.07mm～0.12mm；透氧系数16×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围0.00D～-10.00D；折射率1.408；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥92%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率≤50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率≤5%。 |
| 适用范围 | 用于矫正近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2208-2009《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |