| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3221958号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Proclear | ||
| 适用范围： | 该产品用于矫正近视或远视，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221958号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生产地址 | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Proclear |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，材料为Omafilcon A(HEMA聚合物),着蓝色；含水量:62%±2％；折射率(湿体):1.387±0.5%；透氧系数(Dk):27x10-11(cm2/sec)(mlO2 /ml×mmHg)(下限为－20％，不设上限)；总直径(湿体):14.2±0.25mm；透射率＞90%；屈光度范围：-20.00D～ +20.00D。 |
| 适用范围 | 该产品用于矫正近视或远视，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1215-2009《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |