| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221318号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Frequency 58UV | ||
| 适用范围： | 用于近视和远视的光学矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221318号 |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Frequency 58UV |
| 结构及组成 | 该产品镜片以Methafilcon A为软性材料，材料成份主要是HEMA，活性蓝4和活性黄86染料染色。镜片淡绿色，日戴，含水量58%，折射率1.3998，透氧系数(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ，280nm-315nm透射率＜ 20%，316nm-380nm透射率＜40%，381nm～780nm透射率＞90%。中心区曲率半径：8.6mm，8.8mm，8.9mm。后顶点屈光度：0.00～-8.00D，间隔0.25D；-8.50～-10.00D，间隔0.5D；+0.2 |
| 适用范围 | 用于近视和远视的光学矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"变更为"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司，上海奥克拉光学有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221318号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221318号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 2008-10-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |