| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221297号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Silver 07 | ||
| 适用范围： | 用于近视和远视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221297号 |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England; 1215 Boissevain Avenue Norfolk,VA 23507,U.S.A. |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Silver 07 |
| 结构及组成 | 蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：polymacon。含水量：38%±2%，直径标称值：14.00mm±0.20mm～15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.03mm～0.4mm，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：-20.00D～+20.00D，折射率：1.4352±0.5%,平均透射比＞90%。 |
| 适用范围 | 用于近视和远视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"变更为"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221297号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221297号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1774-2008《Silver 07软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 2008-10-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |