| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221299号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Expressions colors | ||
| 适用范围： | 用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼的人群的屈光异常(近视或远视)，散光度数小于等于2.00D的人佩戴该镜片不会干扰视力。也用于修饰性佩戴改变角膜颜色。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221299号 |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Expressions colors |
| 结构及组成 | 彩色日戴型软性亲水接触镜。共七种颜色：蓝色、绿色、淡绿色、棕色、灰色、淡褐色、深蓝色。材质：MethafilconA。含水量：55%±2％，直径标称值：14.2mm±0.25mm～15.0mm±0.25mm,中心厚度标称值：0.05mm～0.60mm，透氧系数标称值：20×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不计),屈光度范围：-20.00D～+20.00D，折射率：1.407±0.5％，可见光透射比(湿体)＞90%。 |
| 适用范围 | 用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼的人群的屈光异常(近视或远视)，散光度数小于等于2.00D的人佩戴该镜片不会干扰视力。也用于修饰性佩戴改变角膜颜色。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1777-2008《Expressions colors软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |