| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221257号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 散光型 | ||
| 适用范围： | 适用于矫正近视及散光。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221257号 |
| 注册人名称 | 库博光学公司 |
| 注册人住所 | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产地址 | 1)711North RD,Scottsville,NY14546,USA 2)Southpoint,Hamble,Southampton,SO31 4RF UK; 3)500RD 584LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水性接触镜(商品名：BiomedicsToric) |
| 型号、规格 | 散光型 |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜。材质：聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilcon D。含水量：55%±2％，直径标称值：14.50mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.18mm，透氧系数标称值：19.6×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.405±0.5％，柱面屈光度：-0.75D～-2.25D，380nm～780nm的透射比≥92%，316nm～380nm的透射比≤50%，280nm～315n |
| 适用范围 | 适用于矫正近视及散光。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1595-2008《软性亲水性接触镜(型号：散光型)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |