| 注册证号： | 苏械注准20152651223 | 分类目录： | 02-07-01 |
| 注册公司： | 淮阴医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 双针、直型圆针，线长：700mm--1000mm;8×54（1）、8×64（1）、9×54（1）、9×64（1）8×54（0）、8×64（0）、9×54（0）、9×64（0）8×54（2-0）、8×64（2-0）、9×54（2-0）、9×64（2-0） | ||
| 适用范围： | 适用于人体消化道组织的缝合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152651223 |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用荷包缝合针 |
| 型号、规格 | 双针、直型圆针，线长：700mm--1000mm;8×54（1）、8×64（1）、9×54（1）、9×64（1）8×54（0）、8×64（0）、9×54（0）、9×64（0）8×54（2-0）、8×64（2-0）、9×54（2-0）、9×64（2-0） |
| 结构及组成 | 一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成，针体采用30Cr13医用缝合针钢丝制成，为直针、双针，针径为0.8mm、0.9mm两种，针长为：54mm 、64mm ，缝合线采用合成纤维聚酰胺6（尼龙）制成；线径1、 0、 2-0 ，线长700-1000mm；缝合针按照线径不同分为三种型号 。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于人体消化道组织的缝合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2650829号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010151号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |